Дорогие родители!

Мы хотим обратить ваше внимание на необходимость вакцинации против инфекции, вызванной вирусом папилломы человека (ВПЧ-инфекция) для ваших дочерей.

Возможно, сейчас Вы обеспокоены вопросом – стоит ли делать эту прививку ребенку или нет. Надеемся, что, прочитав нашу информацию, Вы поймете важность данной вакцинации и примите осознанное решение.

Что такое вирус папилломы человека (ВПЧ)?

Вирус папилломы человека – это группа вирусов, которые поражают слизистые оболочки и кожу различных частей тела. Известно более 200 типов ВПЧ, каждому из которых присвоен определенный номер, обозначаемый в порядке обнаружения.

Чем опасен ВПЧ?

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ВПЧ является наиболее распространенным вирусным возбудителем инфекций репродуктивного тракта, вызывая целый ряд заболеваний у мужчин и женщин, в том числе предраковые поражения, которые могут трансформироваться в рак.

Не менее 14 типов ВПЧ известны как типы высокого онкогенного риска, поражают слизистые и могут вызвать рак шейки матки (РШМ) и рак других локализаций. Наиболее онкогенным считается ВПЧ 16 типа.

Практически все РШМ, большинство случаев рака влагалища, вульвы и полового члена, некоторые случаи рака головы и шеи вызваны ВПЧ.

7 из 10 случаев РШМ вызваны ВПЧ 16 или 18 типа.

В Беларуси ежегодно выявляется около 1000 новых случаев РШМ. Каждые два дня в Беларуси заболевает РШМ пять женщин, и каждый день эта болезнь уносит жизнь одной женщины. Среди гинекологических онкозаболеваний в Республике Беларусь РШМ на втором месте. Риск развития рака у женщин, инфицированных ВПЧ, возрастает более, чем в сто раз.

Также ВПЧ вызывает появление генитальных бородавок, которые легко распространяются и могут плохо поддаваться лечению.

9 из 10 случаев генитальных бородавок вызваны ВПЧ 6 или 11 типа.

Как передается ВПЧ?

Вирус передается от человека к человеку следующими путями:

• половой путь;
• контактно-бытовой путь – через рукопожатия, поцелуи, через повреждения на коже;
• вертикальный путь – от матери к ребенку во время прохождения ребенка через родовые пути;
• «самозаражение» – ВПЧ переносится с одного участка тела на другой при бритье или эпиляции.

Как были созданы вакцины против ВПЧ-инфекции и что входит в состав вакцин против ВПЧ-инфекции?

Работа над созданием вакцины против ВПЧ-инфекции началась в середине 1980-х годов.

Первая вакцина для профилактики заболеваний, связанных с ВПЧ, была зарегистрирована в 2006 г. и сейчас проводится в 142 странах мира.

К настоящему времени зарегистрированы 6 вакцин против ВПЧ-инфекции:

Бивалентные вакцины (ВПЧ-16,18) –  Cervarix, GlaxoSmithKline, Великобритания; Cecolin Xiamen Innovax Biotech, Китай; Walrinvax,Yuxi Zerun, Китай;

Квадривалентные вакцины (ВПЧ-16,18, ВПЧ-6,11) – Gardasil, Merck & Co, США; Cervavax, Serum Institute of India, Индия;

Нановалентная вакцина (ВПЧ-16,18,45,33,31,53,58, ВПЧ-6,11) –  Gardasil 9, Merck & Co, США.

Вакцины против ВПЧ-инфекции не содержат жизнеспособного биологического материала или вирусной ДНК, и поэтому не могут приводить к инфицированию. В состав вакцин не входят антибиотики или консерванты.

В состав всех вакцин против ВПЧ-инфекции входят вирусоподобные частицы против двух типов ВПЧ высокого онкогенного риска (16 и 18)

Вакцина Сecolin® (Цеколин) – рекомбинантная бивалентная вакцина, изготовленная из очищенных вирусоподобных частиц ВПЧ типов 16 и 18.

1 доза вакцины (0,5 мл) Сecolin® (Цеколин) содержит:

• рекомбинантный L1 белок ВПЧ 16 типа – 40 мкг
• рекомбинантный L1 белок ВПЧ 18 типа – 20 мкг
• гидроокись алюминия (адъювант)
• хлорид натрия (растворитель)
• дигидрат дигидрофосфата натрия (стабилизатор уровня рН)
• полисорбат 80 (стабилизатор)
• дигидрат гидрофосфата натрия (стабилизатор)
• вода для инъекций (растворитель).

Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.

Согласно Национальному календарю профилактических прививок вакцинация против ВПЧ-инфекции проводится девочкам в возрасте 11 лет.

В 2025 г. вакцинация против ВПЧ-инфекции будет предложена девочкам, которым в 2025 г. исполняется 11 лет (т.е. девочкам 2014 года рождения).

При наличии вакцины бесплатная вакцинация будет предложена девочкам 2011-2013 годов рождения, включенных в «лист ожидания» в поликлинике по месту обслуживания.

Родители смогут выбрать, где будут проводиться прививки – в поликлинике либо в школе. Независимо от места проведения вакцинации перед прививкой Ваш ребенок будет осмотрен врачом и получит разрешение на проведение прививки.

Согласно перечню профилактических прививок по эпидемическим показаниям вакцинация против ВПЧ-инфекции проводится девочкам и женщинам в возрасте от 11 до 45 лет с ВИЧ-инфекцией, ранее не привитым против ВПЧ-инфекции.

Иные граждане, не относящиеся к вышеуказанным контингентам, имеют возможность сделать прививки против ВПЧ-инфекции на платной основе в организациях здравоохранения, оказывающих услуги населению по платной вакцинации (государственных и частных).

Какая вакцина будет использоваться для бесплатной вакцинации против ВПЧ-инфекции в Республике Беларусь?

Для вакцинации в рамках Национального календаря и перечня вакцинации по эпидемическим показаниям будет применяться вакцина Сecolin® (Цеколин) производства Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. «Innovax» (ключевое подразделение по производству вакцин компания Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.), КНР.

Сecolin® (Цеколин) – бивалентная вакцина, защищающая от ВПЧ типов 16 и 18.

Какая схема вакцинации против ВПЧ-инфекции будет применяться в Республике Беларусь?

Вакцина Сecolin^® (Цеколин) вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по схеме:

В возрасте 9-14 лет – 2-х дозовая схема введения – 0-6 месяцев (вторая доза вводится через 6 месяцев после первой дозы);

Нужна ли ревакцинация (введение бустерной дозы) против ВПЧ-инфекции?

На сегодняшний день, уровень иммунной защиты среди тех, кто был вакцинирован в 2006 году, не снижается, поэтому нет никаких фактов, указывающих на необходимость ревакцинации. Наблюдение и анализ данных продолжается.

Кому показана вакцинация против ВПЧ-инфекции и какие имеются возрастные ограничения для применения вакцин?

Все вакцины против ВПЧ-инфекции показаны для применения у девочек и женщин, начиная с возраста 9 лет и старше, и зарегистрированы для применения у женщин до возраста 26 или 45 лет.

В связи с продолжающимися постмаркетинговыми (пострегистрационными) исследованиями в инструкции по медицинскому применению вакцин могут вноситься изменения по возрастным ограничениям, что требует обязательного уточнения перед назначением вакцинации.

Вакцина Сecolin^® (Цеколин) показана для применения у девочек, женщин 9-45 лет.

Как долго сохраняется поствакцинальный иммунитет?

Вакцинация обеспечивает долгосрочную защиту (5–10 лет и более) с потенциальной поддержкой иммунной памяти. Продолжающиеся исследования за лицами, привитыми более чем 11 лет назад, показывают, что уровень защиты не снижается с течением времени.

Эксперты считают, что вакцина будет эффективной на протяжении нескольких десятилетий, потенциально обеспечивая пожизненную защиту.

В целом, иммунный ответ на вакцины против ВПЧ-инфекции приводит к выработке антител в титрах в 16–26 раз выше, чем при естественной инфекции. При проведении многодозового курса вакцинации (2-3 дозы) титры антител остаются высокими в течение не менее 12 лет.

Вакцина Сecolin® (Цеколин) вызывает устойчивый гуморальный ответ после одной и двух доз, при двухдозовой схеме вакцинации показала иммунологическую эквивалентность с вакциной Gardasil в популяции девочек 9-14 лет.
Khalequ Zaman, Safety and immunogenicity of Innovax bivalent human papillomavirus vaccine in girls 9–14years of age: Interim analysis from a phase 3 clinical trial Vaccine. 2024 Apr 2;42(9):2290–2298. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2024.02.077

Какие имеются противопоказания к вакцинации против ВПЧ-инфекции?

Вакцины против ВПЧ-инфекции безопасны и хорошо переносятся пациентами.

Противопоказания к вакцинации общие для всех вакцин.

Постоянным противопоказанием к дальнейшей вакцинации является:

• сильная общая реакция, развившаяся в течение 48 часов после предыдущего введения данной вакцины (повышение температуры тела до 40ºС и выше, судороги);
• тяжелая аллергическая реакция (в том числе анафилаксия) после введения предыдущей дозы вакцины или на любой из компонентов вакцины.

Обращаем внимание, что все виды аллергических реакций, возникшие ранее у пациента и не связанные с предыдущим введением конкретного наименования вакцины против ВПЧ-инфекции (например, проявления пищевой, пыльцевой, эпидермальной, инсектной и др. видов аллергии), не являются абсолютным противопоказанием к введению вакцины против ВПЧ-инфекции.

Напоминаем! Противопоказания к вакцинации, а также период, когда действует противопоказание к вакцинации определяет только врач!

Противопоказания к использованию вакцины Сecolin^® (Цеколин):

• Наличие повышенной чувствительности к любому компоненту вакцины.
• Развитие тяжелой аллергической реакции после введения дозы вакцины.
• Беременность, период лактации
  Специальных исследований не проводилось. В тоже время чрезвычайно ограниченные данные показывают, что незапланированная вакцинация Сecolin^® (Цеколином) в период беременности не вызывает каких-либо отклонений в исходе беременности и в состоянии новорожденного.

• С осторожностью применять у лиц с тромбоцитопенией или любыми функциональными нарушениями свертываемости крови.
• Острое лихорадочное состояние (временное противопоказание).
• Наличие субфебрильной температуры тела и инфекции верхних дыхательных путей легкой степени – не являются абсолютными противопоказаниями к вакцинации.

Важные советы для родителей.

Если у ребенка, подлежащего вакцинации, есть аллергия, сообщите об этом врачу до проведения вакцинации.

Обязательно следует остаться в организации здравоохранения или в медицинском блоке школы (около медицинского кабинета школы) на 30 минут после введения вакцины, чтобы медицинские работники могли наблюдать за вакцинированным и оперативно отреагировать, если возникнет обморок или аллергическая реакция.

После вакцинации можно ожидать развития обычных местных реакций (покраснение или болезненность в месте инъекции), а также лихорадки или ощущения ломоты в теле. Успокойте ребенка, скажите ему, что эти реакции являются распространенными, несерьезными и пройдут через 1-3 дня без следа.

Сообщите о любых нежелательных проявлениях после прививки своему врачу.

Основная цель программ вакцинации против ВПЧ заключается в защите женщин от рака шейки матки, который является наиболее распространенным заболеванием, вызываемым ВПЧ.

Вакцина предотвращает заражение ВПЧ-инфекцией, а не «прогоняет» уже заселившийся вирус или лечит уже возникшее заболевание, поэтому прививать детей и подростков, в идеале — до полового дебюта, наиболее эффективно.

Вакцины против ВПЧ-инфекции не могут приводить к инфицированию и вызывать развитие ВПЧ-инфекции или как следствие – рак шейки матки.

Вакцины против ВПЧ-инфекции не вызывают бесплодие.

Вакцинация против ВПЧ-инфекции по расчетным данным должна предотвратить в следующие 100 лет более 45 миллионов смертей.

Мы можем победить рак шейки матки! Здоровье дочерей в наших руках!

По информации Министерства здравоохранения Республики Беларусь

https://minzdrav.gov.by/ru/dlya-belorusskikh-grazhdan/vaktsinatsiya/voprosy-i-otvety-o-vaktsinatsii-protiv-infektsii-vyzvannoy-virusom-papillomy-cheloveka-vpch-infektsi.php